近日,永利集团投资企业瑞博生物宣布其自主研发的小核酸药物RBD1016注射剂用于丁型肝炎病毒(HDV)治疗的Ⅱ期临床试验获得欧洲药品管理局(EMA)批准。该试验将评估RBD1016治疗HDV感染的有效性和安全性。
RBD1016在已完成的慢性乙型肝炎(HBV)适应症的临床Ⅰb试验中显示出对抑制乙肝表面抗原(HBsAg)显著的强效性和长效性。在另一项临床前研究中RBD1016显示出具有比现有HDV治疗药物更好的安全性和有效性潜力。
瑞博生物成立于2007年,是一家致力于开发RNA干扰(RNAi)药物的创新型研发企业,是中国小核酸技术和小核酸制药产业的主要开拓者和领军者。瑞博生物对标国际小核酸技术的创新前沿,致力于小核酸化学修饰和药物递送技术的迭代研发。